Израелска компанија DarioHealth добила је одобрење 510(k) за верзију свог система за праћење глукозе у крви која је компатибилна са iPhone 7, 8 и X, заједно са Dario апликацијом, наводи се у саопштењу компаније.
„Неуморно смо радили на проналажењу решења које испуњава ригорозне стандарде потребне за добијање одобрења ФДА“, рекао је Ерез Рафаел, извршни директор и председник компаније DarioHealth, што омогућава многим нашим ранијим корисницима који су прешли на ове нове iPhone телефоне да надограде своје Dario могућности. Ово наставља напредак DarioHealth-а на америчком тржишту и заиста отвара врата масовном ширењу тржишта.
Дарио систем се састоји од џепног уређаја који укључује глукометар, тест траке за једнократну употребу, ланцет и пратећу апликацију за паметне телефоне.
ДариоХеалтх је првобитно примио зазор ФДА за дигитални систем за праћење дијабетеса у децембру 2015. године, али је био на страни када је Аппле најавио своју контроверзну одлуку да уклони прикључак за слушалице услед ослањања на хардверски прикључак за прикључак за 3,5 мм. Произвођачи уређаја подржавају само Аппле-ов власнички прикључак за муње.
„Ова вест [уклањање 3,5 мм прикључка] нас није изненадила, дуго смо радили на решењу“, рекао је Рафаел 2016. године. тржиште здравствене заштите.
Систем који је компатибилан за муње је добио ЦЕ ознаку у октобру и био је доступан од септембра на одабраним Андроид паметним телефонима у САД-у, као што је Самсунг Галаки С серија, Самсунг Галаки Ноте сериес и ЛГ Г серија. Након недавног царињења, компанија је саопштила да намерава да прошири своју продају у САД у наредним недељама.
Током телеконференције прошлог новембра, Рафаел је разговарао о неколико кључних тема, укључујући компатибилност са Lightning-ом и ширење продаје у САД. Његови други коментари укључивали су његове мисли о лансирању нове B2B платформе компаније DarioHealth, Dario Engage, на немачком тржишту.