Израелска компанија ДариоХеалтх добила је 510(к) одобрење за верзију свог система за праћење глукозе у крви који је компатибилан са иПхоне 7, 8 и Кс заједно са апликацијом Дарио, наводи се у саопштењу компаније.
„Неуморно смо радили на проналажењу решења које испуњава ригорозне стандарде потребне за добијање одобрења ФДА“, рекао је Ерез Рафаел, извршни директор и председник ДариоХеалтх-а.омогућавајући многим нашим претходним корисницима који су прешли на ове нове иПхоне уређаје да надограде своје Дарио могућности.Ово наставља напредак ДариоХеалтх-а на америчком тржишту и заиста отвара врата масовној експанзији тржишта.
Дарио систем се састоји од џепног уређаја који укључује глукометар, тест траке за једнократну употребу, ланцетар и пратећу апликацију за паметни телефон.
ДариоХеалтх је првобитно добио одобрење ФДА за дигитални систем за праћење дијабетеса у децембру 2015. године, али је одбачен када је Аппле објавио своју контроверзну одлуку да уклони прикључак за слушалице због хардверског ослањања на 3,5 мм прикључак за слушалице.произвођачи уређаја подржавају само Аппле-ов власнички Лигхтнинг конектор.
„Ова вест [уклањање 3,5 мм прикључка] нас није изненадила, већ дуго радимо на решењу“, рекао је Рафаел на тржишту здравствене заштите 2016.“
ДариоХеалтх систем компатибилан са Лигхтнинг-ом добио је ознаку ЦЕ у октобру и доступан је од септембра на одабраним Андроид паметним телефонима у САД, као што су Самсунг Галаки С серија, Самсунг Галаки Ноте серија и ЛГ Г серија.Након недавног царињења, компанија је саопштила да намерава да прошири продају у САД у наредним недељама.
Током телеконференције прошлог новембра, Рапхаел је разговарао о неколико кључних тема, укључујући Лигхтнинг компатибилност и проширење продаје у САД.Његови други коментари укључивали су његове мисли о лансирању ДариоХеалтх-ове нове Б2Б платформе компаније, Дарио Енгаге, на немачком тржишту.
Време поста: 19.06.2023