Израелска компанија ДариоХеалтх је добила 510 (к) одобрење за верзију система за праћење гнукозе у крви која је компатибилан са иПхоне 7, 8 и Кс, заједно са АПП-ом компаније Дарио.
"Неуморно смо радили на проналажењу решења које испуњава ригорозне стандарде потребне за добијање одобрења ФДА", рекао је Ерез Рафаел, генерални директор и председник ДариоХеалтх. Допуштање многих наших прошлих корисника који су мигрирали у ове нове иПхоне-ове да надограде своје дарио могућности. Ово наставља напредак у Америчком тржишту ДариоХеалтх и заиста отвара врата масивном експанзији тржишта.
Дарио систем се састоји од џепне уређаја који укључује глукометар, пробне траке за једнократну употребу, ланцинг уређај и пратећу апликацију паметног телефона.
ДариоХеалтх је првобитно примио зазор ФДА за дигитални систем за праћење дијабетеса у децембру 2015. године, али је био на страни када је Аппле најавио своју контроверзну одлуку да уклони прикључак за слушалице услед ослањања на хардверски прикључак за прикључак за 3,5 мм. Произвођачи уређаја подржавају само Аппле-ов власнички прикључак за муње.
"Ова вест [уклањање 3,5 мм Јацк] није нам изненадило да дуго радимо на решењу", рекао је Рафаел 2016. године. Хеалтхцаре Маркет. "
Систем који је компатибилан за муње је добио ЦЕ ознаку у октобру и био је доступан од септембра на одабраним Андроид паметним телефонима у САД-у, као што је Самсунг Галаки С серија, Самсунг Галаки Ноте сериес и ЛГ Г серија. Након недавног царињења, компанија је саопштила да намерава да прошири своју продају у САД у наредним недељама.
Током телеконференције прошлог новембра, Рафаел је расправљао о неколико кључних тема, укључујући компатибилност против грома и проширивање америчке продаје. Његови остали коментари обухватали су његове мисли о покретању Нове Б2Б платформе компаније ДариоХелеалтх, Дарио Енгаге, на немачком тржишту.
Вријеме поште: Јун-19-2023